Produkty
Komora sterylizacyjna EO do linii IV
Komora sterylizacyjna EO została zaprojektowana do bezpiecznej-sterylizacji w niskiej temperaturze przewodów dożylnych i-wyrobów medycznych wrażliwych na ciepło. Dzięki zastosowaniu tlenku etylenu zapewnia głęboką penetrację i skuteczną eliminację drobnoustrojów. Dzięki precyzyjnej kontroli parametrów i niezawodnemu napowietrzaniu zapewnia stałą, zgodną wydajność sterylizacji w zastosowaniach związanych z produkcją medyczną i opieką zdrowotną.
Funkcja
Komora sterylizacyjna EO do linii IVFunkcje i zalety
Wysoka wydajność sterylizacji penetracyjnej
Gazowy tlenek etylenu może przenikać złożone struktury, w tym długie i wąskie rurki dożylne, zapewniając całkowitą sterylizację nawet-{1}}trudno dostępnych powierzchni wewnętrznych. Dzięki temu doskonale nadaje się do produktów o skomplikowanej geometrii i szczelnie zamkniętych opakowaniach.
Doskonała kompatybilność materiałowa
W przeciwieństwie do metod sterylizacji w-wysokiej temperaturze, proces EO przebiega w niskich temperaturach, co zapobiega deformacji, odbarwieniu lub degradacji plastikowych przewodów kroplujących i komponentów-polimerowych.
Modułowa i skalowalna konstrukcja
Komora ma konfigurację modułową, umożliwiającą integrację z pomieszczeniami do wstępnego kondycjonowania, systemami napowietrzania i jednostkami oczyszczania gazu. Ta elastyczność wspiera zarówno operacje na-małą skalę, jak i produkcję przemysłową na-wielką skalę.
Wysoka wydajność i przepustowość
Zoptymalizowane cykle sterylizacji skracają czas przetwarzania, zachowując spójne wyniki, poprawiając wydajność produkcji i obniżając koszty operacyjne.
Szczegóły techniczne
Metoda sterylizacji: Gazowy tlenek etylenu (EtO).
Temperatura pracy: 30 stopni – 55 stopni
Kontrola wilgotności: 40% – 80% RH (regulowane)
Objętość komory: Możliwość dostosowania (w oparciu o możliwości produkcyjne)
System sterowania: PLC z integracją HMI/SCADA
System próżniowy: Wielostopniowa-próżnia zapewniająca lepszą penetrację gazu
Kontrola stężenia gazu: Precyzyjna i równomierna dystrybucja
System napowietrzania: Zintegrowane odgazowanie w celu zmniejszenia pozostałości EO
Standardy zgodności: ISO 11135, GMP, FDA, CE
Te parametry techniczne zapewniają stabilną, powtarzalną wydajność sterylizacji i pełną zgodność z światowymi wymogami regulacyjnymi.
Możliwości funkcjonalne
W pełni zautomatyzowane cykle sterylizacji
System obsługuje zautomatyzowaną kontrolę procesu, w tym wstępne kondycjonowanie, odsysanie, wtrysk gazu, ekspozycję i napowietrzanie. Minimalizuje to interwencję człowieka i zapewnia spójne wyniki.
Inteligentne monitorowanie i rejestracja danych
Wyposażona w zaawansowane czujniki i cyfrowe systemy sterowania komora umożliwia-monitorowanie w czasie rzeczywistym temperatury, wilgotności, ciśnienia i stężenia gazu. Funkcje rejestrowania danych wspierają wymagania związane z identyfikowalnością i walidacją.
System ochrony bezpieczeństwa
Zintegrowanych jest wiele mechanizmów bezpieczeństwa, w tym wykrywanie wycieków gazu, zabezpieczenie ciśnieniowe, ryglowanie drzwi i systemy wyłączania awaryjnego, zapewniając bezpieczną pracę zarówno personelowi, jak i obiektom.
Zarządzanie gazem resztkowym
Wbudowany-system napowietrzania i oczyszczania spalin skutecznie usuwa resztki gazu EO z przewodów kroplowych, zapewniając, że produkty spełniają rygorystyczne limity bezpieczeństwa przed użyciem lub zapakowaniem.
Często zadawane pytania
1. Dlaczego w przypadku linii IV stosuje się sterylizację EO?
Sterylizacja EO (tlenkiem etylenu) jest idealna do linii kroplujących, ponieważ działa w niskich temperaturach i może przenikać przez długie, wąskie rurki. Skutecznie zabija mikroorganizmy, nie uszkadzając-wrażliwych na ciepło materiałów plastikowych ani nie wpływając na działanie produktu.
2. Jak długo trwa cykl sterylizacji EO w przypadku rurek dożylnych?
Typowy cykl sterylizacji EO trwa od 8 do 24 godzin, w zależności od wielkości wsadu, złożoności produktu i wymagań napowietrzania. Proces obejmuje wstępne kondycjonowanie, ekspozycję na gaz i odgazowanie w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności.
3. Czy sterylizacja EO jest bezpieczna dla wyrobów medycznych?
Tak, sterylizacja EO jest powszechnie zatwierdzona w przypadku wyrobów medycznych, jeśli jest odpowiednio kontrolowana. Nowoczesne systemy obejmują fazy napowietrzania w celu usunięcia resztkowego gazu, dzięki czemu produkty przed użyciem spełniają normy bezpieczeństwa ISO 11135 i FDA.
4. Jakie czynniki wpływają na skuteczność sterylizacji EO?
Kluczowe czynniki obejmują temperaturę, wilgotność, stężenie gazu i czas ekspozycji. Właściwa kontrola tych parametrów zapewnia spójne wyniki sterylizacji i wysoki poziom zapewnienia sterylności (SAL).
5. Czy komory sterylizacyjne EO poradzą sobie z produkcją linii IV na dużą-skalę?
Tak, komory do sterylizacji EO są przeznaczone do przetwarzania wsadowego i można je dostosować do produkcji na dużą-skalę. Systemy modułowe i automatyczne sterowanie sprawiają, że nadają się one do-masowej produkcji wyrobów medycznych.
Popularne Tagi: komora do sterylizacji eo dla linii iv, Chiny Komora sterylizacji eo dla producentów linii iv, dostawcy, fabryka, Sterylizator tlenkiem etylenu do chirurgicznych udrażnień dróg oddechowych, Maszyna do sterylizacji EtO do zestawów kroplowych IV, Sterylizator EtO do jednorazowych akcesoriów infuzyjnych, Sterylizator EtO do produktów do terapii oddechowej, Zestaw IV maszyna do sterylizacji EO, Duża komora sterylizacji tlenku etylenu
Może ci się spodobać również
Wyślij zapytanie
