plJęzyk

Produkty

Strona główna Produkty Sterylizator tlenkiem etylenu Szczegóły
Jednorazowe urządzenie wtryskowe Sterylizator gazowy

Jednorazowe urządzenie wtryskowe Sterylizator gazowy

Sterylizator gazowy jednorazowego użytku do wstrzykiwań wykorzystuje gaz EO do zapewnienia nisko-temperaturowej i{1}}wydajnej sterylizacji strzykawek i materiałów medycznych. Zapewnia głęboką penetrację, niezawodną eliminację drobnoustrojów i zgodność z normami ISO, dzięki czemu idealnie nadaje się do bezpiecznej-produkcji wyrobów medycznych na dużą skalę.

Wyślij zapytanie

Funkcja

Możliwości funkcjonalne

W pełni zautomatyzowany proces sterylizacji

Sterylizator charakteryzuje się w pełni zautomatyzowanym cyklem obejmującym wstępne kondycjonowanie, odkurzanie, wtrysk gazu, ekspozycję i napowietrzanie. Zapewnia to spójne wyniki sterylizacji, jednocześnie ograniczając konieczność ręcznej interwencji i błędów operacyjnych.

Inteligentne sterowanie i monitorowanie

Wyposażony w zaawansowane systemy PLC i SCADA, sprzęt umożliwia monitorowanie-w czasie rzeczywistym kluczowych parametrów, takich jak temperatura, wilgotność, ciśnienie i stężenie EO. Obsługuje również rejestrację i identyfikowalność danych zgodnie z 21 CFR część 11.

System ochrony o wysokim poziomie bezpieczeństwa

Zintegrowanych jest wiele mechanizmów bezpieczeństwa, w tym wykrywanie wycieków gazu, konstrukcja-przeciwwybuchowa (ATEX), zabezpieczenie ciśnieniowe i systemy blokujące. Zapewniają one bezpieczne obchodzenie się z gazem EO, który jest łatwopalny i wymaga ścisłej kontroli.

Disposable injection device gas sterilizer
Zasada działania

Sterylizacja EO to proces chemiczny wykorzystujący gazowy tlenek etylenu do niszczenia mikroorganizmów poprzez zakłócanie ich DNA i funkcji metabolicznych.

 

Przygotowanie wstępne– Produkty są kondycjonowane przy kontrolowanej wilgotności i temperaturze, aby zwiększyć skuteczność sterylizacji

 

Faza próżni– Powietrze jest usuwane w celu poprawy penetracji gazu EO

 

Wtrysk gazu– Gaz EO wprowadzany jest w kontrolowanym stężeniu

 

Faza ekspozycji– Gaz dyfunduje do produktów, eliminując bakterie, wirusy i grzyby

 

Napowietrzanie– Pozostałości EO są usuwane w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktu

Gaz EO zapewnia doskonałą dyfuzję i może przenikać przez opakowania i złożone struktury, dzięki czemu jest bardzo skuteczny w jednorazowych urządzeniach do iniekcji.

 

Aplikacje

Produkcja wyrobów medycznych

Jednorazowe strzykawki

Igły do ​​wstrzykiwań i ich elementy

Zestawy infuzyjne IV

Cewniki i rurki

Sterylizacja EO jest szczególnie odpowiednia w przypadku materiałów termoczułych, takich jak tworzywa sztuczne i polimery, które nie wytrzymują metod sterylizacji w wysokiej-temperaturze.

Przemysł farmaceutyczny

Sterylne materiały opakowaniowe

Systemy dostarczania leków

 

Często zadawane pytania – Jednorazowe urządzenie wtryskowe Sterylizator gazowy

1. Jaką wydajność produkcyjną obsługuje sterylizator EO?
Sterylizator jest dostępny w komorach o dostosowywalnych rozmiarach, dostosowanych do różnych skali produkcji, od małych partii po produkcję na dużą-serię. Konstrukcje modułowe umożliwiają producentom zwiększanie wydajności w miarę wzrostu zapotrzebowania.

2. W jaki sposób system zapewnia stałą jakość sterylizacji?
W sprzęcie zastosowano precyzyjną kontrolę temperatury, wilgotności, stężenia gazu i czasu ekspozycji, w połączeniu z automatycznym monitorowaniem PLC i rejestrowaniem danych, aby zapewnić powtarzalną i sprawdzoną skuteczność sterylizacji.

3. Jakie środki bezpieczeństwa przewidziano w przypadku postępowania z gazem EO?
System jest wyposażony w wiele funkcji bezpieczeństwa, takich jak wykrywanie wycieków gazu,-konstrukcja przeciwwybuchowa, zabezpieczenie ciśnieniowe i funkcje automatycznego wyłączania, aby zapewnić bezpieczną pracę i zgodność z przepisami branżowymi.

4. W jaki sposób zagospodarowuje się pozostałości gazu EO po sterylizacji?
Zintegrowany system napowietrzania i oczyszczania spalin skutecznie usuwa resztkowy gaz EO z produktów, zapewniając zgodność z limitami ISO i FDA w zakresie bezpiecznego stosowania medycznego.

5. Czy sterylizator spełnia międzynarodowe wymagania regulacyjne?
Tak, system został zaprojektowany tak, aby był zgodny ze światowymi standardami, takimi jak ISO 11135, GMP i wytyczne FDA, wspierając procesy walidacji, takie jak IQ, OQ i PQ przy produkcji urządzeń medycznych.

 

 

 

 

Popularne Tagi: jednorazowe urządzenie do wtryskiwania sterylizator gazowy, Chiny producenci, dostawcy, fabryki jednorazowych urządzeń do wtryskiwania sterylizator gazowy, Sterylizacja dentystyczna tlenku etylenu, Maszyna do sterylizacji tlenkiem etylenu, Sterylizator EtO do materiałów eksploatacyjnych do pielęgnacji dróg oddechowych, Sterylizator szpitala ETO, Maszyna do sterylizacji produktów wtryskowych EtO, Medyczny system sterylizacji EtO do przedmiotów iniekcyjnych

Może ci się spodobać również

(0/10)

clearall