Produkty
Sterylizator ETO z certyfikatem ISO 11135
Jako wiodący producent zaawansowanych systemów sterylizacji tlenkiem etylenu, firma Hangzhou Riches Engineering Co., Ltd. zapewnia-wydajne i w pełni zgodne rozwiązania przeznaczone dla światowych producentów wyrobów medycznych, producentów farmaceutycznych, szpitali i użytkowników przemysłowych. Nasz sterylizator ETO z certyfikatem ISO 11135 został zaprojektowany do wymagających zastosowań w sterylizacji w niskich-temperaturach, gdzie produkty wrażliwe na ciepło i wilgoć- wymagają niezawodnych, zweryfikowanych i powtarzalnych wyników sterylizacji.
Funkcja
(1) Mechanizm sterylizacji
Tlenek etylenu eliminuje mikroorganizmy poprzez reakcję alkilowania, rozbijając struktury DNA i RNA i zapobiegając rozmnażaniu się drobnoustrojów. Mechanizm ten zapewnia pełną sterylizację nawet w przypadku przedmiotów o skomplikowanych-kształtach lub opakowaniach wielowarstwowych.
(2) Standardowy przebieg procesu
Wstępne-kondycjonowanie – dostosowuje temperaturę i wilgotność produktów, aby zoptymalizować penetrację EO.
Odkurzanie – usuwa powietrze z komory, zwiększając efektywność dyfuzji gazu.
Wtrysk gazu i ekspozycja – Gaz EO jest wprowadzany pod kontrolowanym ciśnieniem, wilgotnością i stężeniem przez 1–6 godzin, w zależności od obciążenia.
Usuwanie gazu i napowietrzanie – pozostałości EO są ekstrahowane i rozkładane za pomocą urządzeń katalitycznych na CO₂ i H₂O, aby zapewnić bezpieczeństwo operatora i środowiska.
Walidacja i monitorowanie – wskaźniki biologiczne i chemiczne weryfikują skuteczność sterylizacji, a poziomy pozostałości EO są zgodne z międzynarodowymi limitami (mniejsze lub równe 4 ug/cm²).
Aplikacja:
Branża medyczna i opieka zdrowotna
Nadaje się do sterylizacji szerokiej gamy-urządzeń wrażliwych na ciepło:
Narzędzia chirurgiczne, nożyczki, skalpele
Endoskopy i sprzęt małoinwazyjny
Cewniki, zestawy infuzyjne, strzykawki
Medyczne materiały eksploatacyjne-: gazy, bandaże, produkty do opatrywania ran
Urządzenia wszczepialne: sztuczne kości, rozruszniki serca, chirurgiczne systemy zasilania
Wstępnie-pakowane zestawy diagnostyczne i materiały laboratoryjne
Riches Engineering to innowacyjny producent specjalizujący się w technologii sterylizacji tlenkiem etylenu. Nasz podstawowy zespół składa się ze starszych inżynierów z wieloletnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych. Oferujemy:
Profesjonalny projekt systemu sterylizacji EO
Realizacja projektu pod klucz
Wsparcie zgodności w zakresie walidacji ISO 11135
Kompleksowa-obsługa posprzedażowa i doradztwo techniczne
Jako zaufany dostawca na światowym rynku sterylizacji firma Riches dostarcza niezawodne, wydajne i zgodne z przepisami-rozwiązania do sterylizacji EO, które pomagają klientom osiągnąć bezpieczną produkcję i-wysoką jakość.
Często zadawane pytania
Dlaczego warto wybrać nasz sterylizator ETO z certyfikatem ISO 11135?
Posiada certyfikat zgodności z wymaganiami aplikacji ISO 11135
Zaprojektowane z myślą o wymagających producentach wyrobów medycznych
Wysoka powtarzalność i doskonałe uszczelnienie komory
Zoptymalizowana kontrola procesu zapewniająca niskie koszty operacyjne
Skalowalne rozwiązania od małych laboratoriów po mega centra sterylizacji
Czy wielkość komory sterylizacyjnej można dostosować do naszych możliwości produkcyjnych?
Tak. Oferujemy pełne dostosowanie wymiarów komór, w tym małych-laboratoryjnych rozmiarów, średnich-modeli produkcyjnych i dużych komór przemysłowych. Nasi inżynierowie oceniają kategorie produktów, dzienną objętość sterylizacji i dostępną przestrzeń instalacyjną, aby zaprojektować komorę, która maksymalizuje wydajność i spełnia wymagania walidacyjne ISO 11135.
Czy wspieracie niestandardowe cykle sterylizacji dla różnych materiałów urządzeń medycznych?
Absolutnie. Dopasowujemy parametry procesu-temperaturę, wilgotność, stężenie EO, czas ekspozycji i głębokość próżni-w oparciu o właściwości materiałów, takich jak polimery, elektronika, kompozyty lub opakowania wielowarstwowe. Indywidualne opracowywanie cykli odbywa się zgodnie z wytycznymi ISO 11135, zapewniając powtarzalną SAL mniejszą lub równą 10⁻⁶ i bezpieczne poziomy pozostałości EO.
Popularne Tagi: Sterylizator eto z certyfikatem ISO 11135, Chiny Producenci, dostawcy, fabryki sterylizatorów eto z certyfikatem ISO 11135, EO Maszyna sterylizacyjna gazu, Sterylizator tlenkiem etylenu do zestawów ratunkowych do oddychania, Komora EtO na igły do pobierania krwi, Sterylizacja ETO, Sterylizator na tlenek etylenu do wstrzykiwania produktu, Duża komora sterylizacji tlenku etylenu
Może ci się spodobać również
Wyślij zapytanie
